Hvordan oppfatter gravide og ammende risiko? : hva er evidensen av risiko av utvalgte antibiotika i svangerskap og ammeperiode?

Abstract

Bakgrunn: Kvinners risikooppfatning kan påvirke avgjørelser om legemiddelbruk i svangerskap og ammeperiode. De fleste helsepersonell har dårlig oversikt over kliniske sikkerhetsdata og kvaliteten på disse data er dessuten varierende. Hensikt: Oppgaven er todelt. Del I. 1)Undersøke kvinners risikooppfatning ved bruk av antibiotika i svangerskap og ammeperiode 2) hvilke informasjonskilder de bruker 3) hvordan de oppfatter informasjonen i pakningsvedlegg og 4) hvilke holdninger de har til legemidler. Del II. Gjennomgå datagrunnlaget for utvalgte antibiotika og vurdere sikkerheten i forhold til bruk i svangerskapet og ammeperioden. Metode: Spørreundersøkelsen ble utført ved to helsestasjoner i Oslo. Inklusjonskriteriene var 1) gravid eller 2) mødre med barn opptil fire år. Litteraturgjennomgangen ble utført ved å systematisk søke i databasene pubmed og medline for å finne studier som omhandlet sikkerhet for de utvalgte antibiotika. Resultater:Del I. I alt ble 101 kvinner inkludert i spørreundersøkelsen. De fleste kvinnene overestimerte teratogen risiko av de utvalgte legemidlene, matvarene og kjemikaliene. Kvinner som hadde brukt et spesifikt legemiddel hadde en lavere risikooppfatning for akkurat det legemidlet. Over 70 % av kvinnene hadde brukt et eller flere legemidler i løpet av svangerskapet, for det meste paracetamol og penicilliner. Over halvparten av kvinnene hadde hatt behov for legemiddelinformasjon. I de tilfellene der flere kilder ble brukt, samsvarte informasjonen i 80 % av tilfellene. Blandt kvinnene som mottok motstridende informasjon var den vanligste konsekvensen at hun valgte ikke å bruke legemidlet. Del II. Litteraturgjennomgangen viste at det foreligger få epidemiologiske studier for de utvalgte antibiotika. Studiene var av varierende kvalitet. En økt risiko for medfødte misdannelser ble funnet i noen studier for legemiddelgruppene makrolider, tetracykliner og sulfonamider/trimetoprim. Manglende samsvar mellom informasjonskildene ble avdekket i 42 % av tilfellene for antibiotikagruppene i svangerskapet og i 50 % av tilfellene for antibiotikagruppene i ammeperioden. Felleskatalogen anbefalte i over halvparten av sine retningslinjer tilbakeholdenhet angående eksponering for antibiotika i svangerskap og ammeperiode. Konklusjon: Kvinner overestimerer risiko for misdannelser ved eksponering for legemidler og andre substanser i svangerskapet. Behovet for informasjon om legemiddelbruk er betydelig. Det er derfor viktig at allmennhetens tilgang til kunnskapsbasert informasjon i svangerskap og ammeperiode er tilstrekkelig slik at unødvendig engstelse kan reduseres. Det er gjort for få store, systematiske studier til å trekke konklusjoner hvorvidt de utvalgte antibiotika utgjør en risiko ved bruk i svangerskapet og ammeperioden.

Background: A perceived risk associated with a drug may impact a woman s decision to take a needed drug during pregnancy. There is a need for a systematic review of the literature on antibiotics and use during pregnancy and lactation. Objectives: There are two parts in this paper. Part I. 1) To evaluate the perception of risk associated with 17 commonly used drugs and other substances by pregnant women and mother with a child less than four years. 2) To investigate which sources of information were most commonly used by pregnant women 3) To investigate how they perceive the information submitted in the patient package insert for a commonly used antibiotic, Weifapenin ® 4) Their attitudes toward drugs in general. II. A review of literature regarding teratogenic risk or toxic effects on the fetus or newborn for the thirty most commonly used antibiotics in Norway pr. 2009. Methods: The study was performed by two primary health centres for children (helsestasjoner) in Oslo, Norway. The inclusion criteria were 1) pregnant or 2) a mother with a child less than four years old. All published articles reporting on antibiotic use during pregnancy and lactation were screened and recorded. Results: Part I. A total of 101 eligible women completed the questionnaire. Most women overestimated the teratogenic risk associated with all the drugs during pregnancy. Women who had used a specific drug had a perception of lower risk associated with this drug. More than 70 % had used drugs during pregnancy, mostly paracetamol and penicillins. More than 50 % responded positive to acquiring information about drug use during pregnancy. Examining different sources the information was consistent in 80 % of the cases. For those who were exposed to inconsistent information the most common consequence was a decision not to take the drug. Part II. The literature study showed a limited number of epidemiological studies for the antibiotics. The quality of studies varies significantly. There was an increased risk of adverse pregnancy outcome associated with macrolides, tetracyclines and sulfonamides/trimetoprim. Inconsistency among the sources of information was identified in 40 % of the antibiotics during pregnancy and 50 % during lactation. Felleskatalogen recomended user restraint in over half of their warnings and precaution of use for antibiotics during pregnancy and lactation. Conclusion: Women overestimate the risk of drug use and other exposure during pregnancy. There is a significant unmet need for information about drugs during pregnancy; hence it would be of vital importance to ensure that evidence-based information is more accessible for the public. There is an insufficient number of epidmiological studies to conclude to what extent the antibiotics increase the risk of adverse outcome during pregnancy.