Har forekomsten av paracetamolforgiftninger endret seg etter at paracetamol ble tillatt solgt utenfor apotek?

Abstract

Bakgrunn og hensikt I Norge ble det fra 1. november 2003 tillatt å omsette legemidler utenom apotek (LUA), deriblant paracetamol i en pakningsstørrelse på opptil 10 g. Før denne endringen i utsalgssteder for paracetamol ble det gjennomført en kartlegging av paracetamol forgiftningssituasjon i Norge. I perioden 1990-2001 var det ca. 500 sykehusinnleggelser per år og 1-2 dødsfall årlig på grunn av paracetmolforgiftninger. Hovedhensikten med denne masteroppgaven var å undersøke om forekomst og alvorlighetsgrad av paracetamolforgiftninger i Norge har endret seg, etter at tilgjengeligheten av paracetamol ble økt av helsemyndighetene til også å omfatte reseptfritt salg utenom apotek. Materiale og metode Masteroppgaven har sammenliknet to år før reseptfrie pakninger av paracetamol ble tillatt solgt utenom apotek (2001-2002) og to år etter (2005-2006). Data ble hentet fra legemiddelsalgsstatistikk fra Nasjonalt Folkehelseinstitutt (FHI), Giftinformasjonens henvendelsesstatistikken, Dødsårsaksregisteret, levertransplantasjoner utført ved Rikshospitalet HF i forbindelse med paracetamolforgiftning og fra paracetamolanalyser ved utvalgte sykehus. Resultat Totalsalget av paracetamol målt i DDD/1000 innbyggere/døgn har økt markant, mens totalsalget av reseptfritt paracetamol bare viste en svak økning. Salget reseptfritt fra apotek har blitt redusert siden LUA ble opprettet. Dagligvarehandelen har overtatt nesten halvparten av det totale reseptfrie salget av paracetamol. Giftinformasjonen har hatt en signifikant økning (p<0,05) i antall henvendelser relatert til paracetamol. Giftinformasjonen har hatt en hatt en signifikant økning (p<0,05) i antall forgiftninger som har blitt risikovurdert fare for/etablert alvorlig forgiftning når det gjelder paracetamol eksponeringer. Dødsårsaksregistret viste ingen forskjell i antall dødsfall før og etter 2003. I studieperioden var det 6,5 dødsfall før LUA og 7 dødsfall etter LUA som var relatert til paracetamol. Antallet levertransplantasjon og paracetamolanalyser på sykehus egner seg ikke for å si noe om forgiftningsmønsteret til paracetamol. Konklusjon Salget av paracetamol har økt etter innføring av LUA. Den store økningen i salget av reseptfritt paracetamol utenom apotek så ikke ut til å være avgjørende for økningen av totalsalget av paracetamol. Antall henvendelser til Giftinformasjonen har hatt en statistisk signifikant økning etter at paracetamol ble solgt utenfor apotek. Det var også en statistisk signifikant økning i antall henvendelser risikovurdert som fare for/etablert alvorlig forgiftning. Paracetamoldødsfallene i følge Dødsårsaksregisteret var lave i Norge (ca. seks til syv dødsfall årlig) og antall dødsfall har ikke økt etter innføringen av LUA. Henvendelsesstatistikken til Giftinformasjonen tyder på at selv om forekomsten av og alvorlige paracetamolforgiftninger har økt etter LUA, ga dette ikke utsalg i en økning i antall dødsfall i Norge. Om denne trenden kan bekreftes for paracetamolforgiftninger på sykehus kan vi ikke besvare men dette bør undersøkes nærmere. Selv om økningen i antall henvendelser til Giftinformasjonen angående mistenkte paracetamolforgiftninger var betydelig økt etter LUA, har vi ikke grunnlag i denne oppgaven til å slå fast om denne trenden alene kan tilskrives LUA.