Abstract
Kroniske muskelsmerter i ansiktet representerer et stadig større problem i vårt samfunn. Dette kan ha innvirkning på vår generelle fysiske og mentale helse. Denne tilstanden regnes som en underdiagnose av temporo-mandibulære dysfunksjoner (TMD), som er en samlebetegnelse på plager eller ubehag og nedsatt funksjon av kjeveledd, tyggemuskulatur og omliggende strukturer. BTX benyttes som en kosmetisk behandling av ansiktsrynker, men har også blitt brukt terapeutisk i over 30 år og er regnet med som en trygg behandling med få bivirkninger. Dette omfatter indikasjoner som dystoni, sialorrhea, spastisitet, overaktiv blære, hypertrofi av muskler, og smertelindring ved migrene. Formålet med denne studien er på en kontrollert og trygg måte å evaluere effekten av BTX-A med det mål at personer med muskelsmerter i ansiktet skal få mindre smerter og bedre funksjon. Dette er en klinisk randomisert, kontrollert, dobbelt blind, prospektiv studie, med oppfølgingstid på 12 måneder. 74 pasienter fra alder 18-78 var inkludert i studien. De ble tilfeldig fordelt i en aktiv behandlingsgruppe med BTX-A eller en placebogruppe, med henholdsvis 37 pasienter i hver gruppe. Pasientene fikk jevnlig oppfølging og mottok 3 injeksjoner i en periode på 12 måneder. Behandleren utførte 3 algometer-verifiserte injeksjoner i m.masseter på hver side, der BTX-A-gruppen mottok en total dose på 90U. Det primære endepunktet var pasientens subjektive smertevurdering ved hjelp av VAS-skalaen. Sekundære endepunkter inkluderte PPT ved hjelp av algometermålinger, samt pasientens maksimale gapeevne. Resultatene til deltakerne som forble i studien i minst 6 måneder ble analysert, totalt 25 personer med 12 kvinner og 1 mann i BTX-gruppen og 11 kvinner og 1 mann i placebogruppen. Alderen til pasientene var henholdsvis gj.sn 38 år [stdv14.1] og 29 år [9.5]. Begge gruppene opplevde en gjennomsnittlig reduksjon i VAS, men det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene. Algometerverdiene (PPT) økte i perioden for begge gruppene, og det ble funnet en signifikant økning i smerteterskel for m.masseter høyre side i BTX-gruppen fra baseline til 6 mnd (p<0,05). Både BTX- og placebogruppen fikk en signifikant økning i gapeevne (p<0,05), men det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene. Denne RCT-studien indikerer at BTX- og placebo er likeverdige behandlinger ved kroniske muskelsmerter i ansiktet, og begge metodene kan føre til bedring i gapeevne. Tilsvarende studier med flere deltakere og lengre oppfølgingstid vil bedre kunne evaluere effekten av BTX ved muskelsmerter i ansiktet.