Bruk av botulinum toksin ved muskelsmerter i ansiktet

Abstract

Kroniske muskelsmerter i ansiktet representerer et stadig større problem i vårt samfunn. Dette kan ha innvirkning på vår generelle fysiske og mentale helse. Denne tilstanden regnes som en underdiagnose av temporo- mandibulære dysfunksjoner (TMD), som er en samlebetegnelse på plager eller ubehag og nedsatt funksjon av kjeveledd, tyggemuskulatur og omliggende strukturer. BTX benyttes som en kosmetisk behandling av ansiktsrynker, men har også blitt brukt terapeutisk i over 30 år og er regnet med som en trygg behandling med få bivirkninger. Dette omfatter indikasjoner som dystoni, sialorrhea, spastisitet, overaktiv blære, hypertrofi av muskler, og smertelindring ved migrene. Formålet med denne studien er på en kontrollert og trygg måte å evaluere effekten av BTX-A med det mål at personer med muskelsmerter i ansiktet skal få mindre smerter og bedre funksjon. Dette er en klinisk randomisert, kontrollert, dobbelt blind, prospektiv studie, med oppfølgingstid på 12 måneder. 74 pasienter fra alder 18-78 var inkludert i studien. De ble tilfeldig fordelt i en aktiv behandlingsgruppe med BTX-A eller en placebogruppe, med henholdsvis 37 pasienter i hver gruppe. Pasientene fikk jevnlig oppfølging og mottok 3 injeksjoner i en periode på 12 måneder. Behandleren utførte 3 algometer-verifiserte injeksjoner i m.masseter på hver side, der BTX-A-gruppen mottok en total dose på 90U. Det primære endepunktet var pasientens subjektive smertevurdering ved hjelp av VAS-skalaen. Sekundære endepunkter inkluderte PPT ved hjelp av algometermålinger, samt pasientens maksimale gapeevne. Resultatene til deltakerne som forble i studien i minst 6 måneder ble analysert, totalt 25 personer med 12 kvinner og 1 mann i BTX-gruppen og 11 kvinner og 1 mann i placebogruppen. Alderen til pasientene var henholdsvis gj.sn 38 år [stdv14.1] og 29 år [9.5]. Begge gruppene opplevde en gjennomsnittlig reduksjon i VAS, men det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene. Algometerverdiene (PPT) økte i perioden for begge gruppene, og det ble funnet en signifikant økning i smerteterskel for m.masseter høyre side i BTX-gruppen fra baseline til 6 mnd (p<0,05). Både BTX- og placebogruppen fikk en signifikant økning i gapeevne (p<0,05), men det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene. Denne RCT-studien indikerer at BTX- og placebo er likeverdige behandlinger ved kroniske muskelsmerter i ansiktet, og begge metodene kan føre til bedring i gapeevne. Tilsvarende studier med flere deltakere og lengre oppfølgingstid vil bedre kunne evaluere effekten av BTX ved muskelsmerter i ansiktet.

Chronic muscle pain in the face represents an increasingly large problem in our society. This can have an impact on our overall physical and mental health. This condition is considered a subdiagnosis of temporomandibular dysfunctions (TMD), which is a collective term for complaints or discomfort and reduced function of the jaw joint, masticatory muscles and surrounding structures. BTX is used as a cosmetic treatment for facial wrinkles, but has also been used therapeutically for over 30 years and is considered a safe treatment with few side effects. This includes indications such as dystonia, sialorrhea, spasticity, overactive bladder, hypertrophy of muscles, and pain relief in migraine. The purpose of this study is to evaluate the effect of BTX-A in a controlled and safe manner with the aim that people with facial muscle pain will experience less pain and better function. This is a clinically randomized, controlled, double-blind, prospective study, with a follow-up period of 12 months. 74 patients aged 18-78 were included in the study. They were randomly assigned to an active treatment group with BTX-A or a placebo group, with 37 patients in each group respectively. The patients received regular follow-up and received 3 injections in a period of 12 months. The practitioner performed 3 algometer-verified injections into the m.masseter on each side, with the BTX-A group receiving a total dose of 90U. The primary endpoint was the patient's subjective pain assessment using the VAS scale. Secondary endpoints included PPT using algometer measurements, as well as the patient's maximal gapping ability. The results of the participants who remained in the study for at least 6 months were analyzed, a total of 25 people with 12 women and 1 man in the BTX group and 11 women and 1 man in the placebo group. The age of the patients was on average 38 years [stdv14.1] and 29 years [9.5], respectively. Both groups experienced an average reduction in VAS, but there was no significant difference between the groups. The algometer values ​​(PPT) increased during the period for both groups, and a significant increase in the pain threshold for the m.masseter right side was found in the BTX group from baseline to 6 months (p<0.05). Both the BTX and placebo groups had a significant increase in gaping ability (p<0.05), but there was no significant difference between the groups. This RCT study indicates that BTX and placebo are equivalent treatments for chronic facial muscle pain, and both methods can lead to improvement in gaping ability. Similar studies with more participants and a longer follow-up period will be able to better evaluate the effect of BTX on muscle pain in the face.